Am 22. April 2025 verzeichnete die vietnamesische Bluttransfusionsbranche einen bedeutenden Fortschritt, als das Zentrum für Hämatologie und Bluttransfusion – Allgemeines Provinzkrankenhaus Thanh Hoa – von der österreichischen Behörde für Lebensmittel- und Gesundheitssicherheit (dem österreichischen Gesundheitsministerium unterstellt) offiziell zertifiziert wurde, dass es den europäischen Standards für gute Herstellungspraxis (EU-GMP) für die Produktion und Verwaltung von Blut- und Plasmaprodukten entspricht.
Dies ist eine herausragende Leistung nach mehr als zwei Jahren der Bemühungen, das Qualitätsmanagementsystem gemäß strengen internationalen Standards umfassend zu reformieren.
Die EU-GMP-Zertifizierung – einer der weltweit führenden Standards in der pharmazeutischen und medizinisch -biologischen Industrie – ist eine Bestätigung des professionellen Niveaus und der hochwertigen Betriebskapazität des Zentrumsteams und stellt zugleich einen strategischen Meilenstein dar, der den vietnamesischen Blut- und Plasmatransfusionssektor näher an regionale und globale Standards heranführt.
Die Vorbereitung und Implementierung des EU-GMP-Systems im Zentrum war eine anspruchsvolle Aufgabe. Von der Modernisierung der Infrastruktur über die Umstrukturierung des Managementsystems und die intensive Schulung des Personals bis hin zur Einführung strenger Kontrollverfahren für jede Phase der Gewinnung, Konservierung und Verteilung von Blut- und Plasmaprodukten – all dies wurde mit großer Entschlossenheit und Lernbereitschaft durchgeführt.
Insbesondere die enge Unterstützung durch den Vorstand des Thanh Hoa Provincial General Hospital und die professionelle Unterstützung durch die GMP-Experten der Binh Viet Duc Company Limited und der Blood Bank – Ho Chi Minh City Blood Transfusion and Hematology Hospital haben eine Schlüsselrolle gespielt und dem Zentrum geholfen, technische Barrieren schrittweise zu überwinden und das Betriebssystem umfassend zu perfektionieren.
Die Anwendung der EU-GMP-Standards auf das Qualitätsmanagement von Blutbanken und Plasmaprodukten gewährleistet nicht nur Sicherheit, Stabilität und Effizienz im Bluttransfusionsprozess, sondern trägt auch zur Verbesserung der Behandlungsqualität bei, insbesondere für Patientengruppen, die eine langfristige Bluttransfusion oder eine Behandlung mit gerinnungsfaktorreichem Plasma benötigen.
Dies ist eine wichtige Grundlage für die Entwicklung spezialisierter Techniken zum Screening, zur Konservierung und Isolierung von Plasma, für den Ausbau der beruflichen Kapazitäten und für die Unterstützung der internationalen Integrationsstrategie des vietnamesischen Gesundheitssektors.
Die EU-GMP-Zertifizierung ist nicht nur der Stolz des medizinischen und technischen Personals des Hämatologie- und Bluttransfusionszentrums der Provinz Thanh Hoa, sondern auch ein Symbol für das Potenzial der vietnamesischen Bluttransfusions- und Plasmaindustrie beim Aufbau eines sicheren und modernen Systems für medizinisch-biologische Produkte, das auf eine nachhaltige Entwicklung abzielt und der Gemeinschaft bestmöglich dient.
Bislang hat sich das Hämatologie- und Bluttransfusionszentrum – Allgemeines Krankenhaus der Provinz Thanh Hoa – hinsichtlich Größe, Personalausstattung und fachlicher Qualität umfassend weiterentwickelt.
Das Zentrum arbeitet derzeit effektiv in drei Einheiten, verfügt über fast 100 Betten für stationäre Patienten, nimmt jedes Jahr über 4.500 Patienten mit komplexen hämatologischen Erkrankungen wie Hämophilie, multiplem Myelom, Thalassämie usw. auf und führt gleichzeitig Millionen von Tests von einfachen bis zu fortgeschrittenen Tests durch und unterstützt so die Behandlungsarbeit effektiv.
Mit einem modernen Ausrüstungssystem, einem hochwertigen Managementprozess und insbesondere der Zertifizierung zur Einhaltung der europäischen Standards für gute Herstellungspraxis (EU-GMP) bis 2025 ist das Zentrum eine der ersten beiden Einheiten im Land, die diesen Standard erfüllen.
Auf der Konferenz diskutierten und tauschten sich die Delegierten über neue Fortschritte im Bereich der Hämatologie und Bluttransfusion aus, beispielsweise: Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Qualität von Blutbanken gemäß den EU-GMP-Standards; Syphilis-Screeningtests zur Gewährleistung der Sicherheit von Bluttransfusionen heute und in Zukunft; sichere Lagerung und Verwendung von Blut; hämatologische Tests und Behandlung von Blutkrankheiten und blutbildenden Organen.
Quelle: https://www.sggp.org.vn/trung-tam-huyet-hoc-va-truyen-mau-thanh-hoa-dat-chung-nhan-eu-gmp-post799210.html
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