HCMC: Injektionen zur Behandlung der Hand-Fuß-Mund-Krankheit wurden nachgeliefert

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SGGPO 08.09.2023 08:33

Nach einer langen Unterbrechung sind gerade 21.000 Ampullen mit injizierbarem Phenobarbital in Vietnam eingetroffen und ergänzen damit umgehend eine wichtige Medikamentenquelle zur Behandlung der schweren Hand-Fuß-Mund-Krankheit in Ho-Chi-Minh-Stadt.

HCMC: Injektionen zur Behandlung der Hand-Fuß-Mund-Krankheit wurden nachgeliefert

Am 9. August gab das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt bekannt, dass nach langer Unterbrechung 21.000 Ampullen Phenobarbital zum Injizieren in Vietnam eingetroffen seien. Damit werde die Medikamentenversorgung zur Behandlung schwerer Hand-Fuß-Mund-Krankheit (HFMD) in drei spezialisierten Kinderkrankenhäusern und dem Tropenkrankenhaus der Stadt rechtzeitig ergänzt. Zuvor hatte das Gesundheitsamt von Ho-Chi-Minh-Stadt bereits 1.000 Ampullen Gammaglobulin zur Behandlung von HFMD erhalten.

Nach Angaben des Gesundheitsministeriums von Ho-Chi-Minh-Stadt war die inländische Versorgung mit Phenobarbital Ende 2020 eingeschränkt und lange Zeit unterbrochen. Der Fachbeirat des Ministeriums traf sich und einigte sich darauf, andere derzeit auf dem Markt erhältliche Beruhigungsmittel wie Diazepam und Midazolam auszuwählen, während vietnamesische Pharmaunternehmen darauf warten, Bezugsquellen in anderen Ländern zu finden. Gleichzeitig sandte das Gesundheitsministerium eine offizielle Mitteilung mit der Bitte an die vietnamesische Arzneimittelbehörde und das Gesundheitsministerium, bei der Suche nach Bezugsquellen für Medikamente und Importunternehmen zu helfen, um den Bedarf der Krankenhäuser an Phenobarbital-Behandlungen zu decken.

Am 22. Juni teilte die vietnamesische Arzneimittelbehörde mit, dass der Hersteller Daihan Pharm Co., Ltd. Danotan nicht mehr produzieren werde. Die Behörde forderte Arzneimittelimportunternehmen in einem Schreiben auf, ausländische Partner zu kontaktieren, um alternative Arzneimittelquellen zu finden.

Bis zum 1. Februar 2023 hatte die Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 einen Ersatzlieferanten für Phenobarbital gefunden und von der vietnamesischen Arzneimittelbehörde eine Lizenz für den Import von 21.000 Fläschchen Barbit-Injektion 200 mg/ml (Phenobarbital-Injektion) vom Hersteller Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesch) nach Vietnam erhalten.

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Ärzte im Kinderkrankenhaus 1 untersuchen ein Kind mit schwerer Hand-Fuß-Mund-Krankheit.

Bis zum 31. Juli trafen nach einem langen Papierkram (da Phenobarbital ein Psychopharmakon ist und zu der Gruppe der Arzneimittel gehört, die einer besonderen Kontrolle unterliegen und für die eine Ausfuhrgenehmigung der zuständigen Behörde des Ausfuhrlandes erforderlich ist) 21.000 Tuben mit injizierbarem Phenobarbital in Vietnam ein und wurden von der Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1 sofort an spezialisierte Kinderkrankenhäuser und das Tropenkrankenhaus von Ho-Chi-Minh-Stadt geliefert, um dort auf dem Höhepunkt der Epidemie die Behandlung von TCM-Erkrankungen zu ermöglichen.

Phenobarbital ist ein wichtiges Medikament im TCM-Behandlungsplan des Gesundheitsministeriums (Beschluss Nr. 1003/QD-BYT vom 30. März 2012). Gemäß diesem Plan kann Phenobarbital oral oder per Injektion eingenommen werden, wobei Injektionen bei schweren Erkrankungen des Patienten bevorzugt werden. Phenobarbital wird bei Kindern mit vielen Vorteilen und wenigen Nebenwirkungen eingesetzt und wird von Ärzten seit langem bei pädiatrischen Patienten eingesetzt.

In der TCM spielt Phenobarbital eine Rolle bei der Beendigung längerer Anfälle und der Vorbeugung von Anfallswiederkehr. Darüber hinaus hat dieses Medikament auch eine beruhigende Wirkung und reduziert neurologische Symptome und Schreckhaftigkeit bei Kindern. Bei einem Hirnödem (in schweren Fällen) hilft das Medikament außerdem, das Hirnödem zu reduzieren und den Sauerstoffbedarf des Gehirns zu senken.

Injizierbares Phenobarbital wirkt schnell (5 Minuten nach der Injektion), erreicht schnell die maximale Wirkung (15–30 Minuten) und hat eine relativ kurze Wirkdauer (6 Stunden). Im Vergleich zur oralen Darreichungsform ist der Wirkungseintritt verzögert (> 60 Minuten), die Wirkdauer lang (10–12 Stunden) und hängt von der Resorption des jeweiligen Kindes ab. Injizierbares Phenobarbital ist für Kinder mit TCM in der Risikogruppe und der schweren Gruppe (Gruppe 2b, Gruppe 3) indiziert.

Laut Statistiken des Gesundheitsamtes von Ho-Chi-Minh-Stadt gab es seit Anfang 2023 mehr als 15.753 Fälle von TCM in Ho-Chi-Minh-Stadt. Täglich gibt es Hunderte neuer Fälle und viele schwere und kritische Fälle, die aus anderen Orten eingewiesen werden. Die meisten Krankenhauseinweisungen betreffen Kinder unter sechs Jahren.

Um die heimischen Ressourcen proaktiv zu sichern, hat die Arzneimittelbehörde Danapha Pharmaceutical Joint Stock Company eine Lizenz zum Import von Phenobarbital-Rohstoffen zur Herstellung von injizierbarem Phenobarbital erteilt. Das Unternehmen setzt den Produktionsplan um.

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