Die vietnamesische Arzneimittelbehörde ( Gesundheitsministerium ) hat die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf von Désembre Derma Science High Frequency Cream Professional (Erklärungsnummer: 211274/23/CBMPQLD/23/CBMP-QLD, ausgestellt am 2. September 2023) durch Hyunjin C&T International Co., Ltd. angekündigt, das für die Markteinführung des Produkts verantwortlich ist.
Produkt hergestellt von Hyunjin C&T CO.,LTD (Korea).
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde gab als Grund für den Rückruf an, dass die Formeln und Etiketten der im Umlauf befindlichen Kosmetika nicht mit den veröffentlichten Aufzeichnungen übereinstimmten.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das örtliche Gesundheitsministerium auf, Kosmetikunternehmen und -anwender in der Region zu benachrichtigen, den Handel mit den oben genannten Produkten und deren Verwendung sofort einzustellen und sie an die Lieferanten zurückzugeben, gegen die Vorschriften verstoßende Produkte zurückzurufen, Einheiten zu inspizieren und zu beaufsichtigen, die diese Benachrichtigung umsetzen, und gegen Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften vorzugehen.
Zusammen mit der Entscheidung zum Rückruf widerrief die vietnamesische Arzneimittelbehörde auch die von ihr für dieses Kosmetikum ausgestellte Deklarationsnummer für Kosmetikprodukte. Gleichzeitig kündigte sie eine vorübergehende Aussetzung der Prüfung und des Empfangs von Deklarationsunterlagen für Kosmetikprodukte für HyunJin C&T International Co., Ltd. für einen Zeitraum von sechs Monaten ab dem 30. Juni an.
Der von diesem Unternehmen vor dem 30. Juni eingereichte Antrag auf Ausstellung einer Empfangsnummer für das Deklarationsformular für kosmetische Mittel verliert seine Gültigkeit. Nach Ablauf der Aussetzungsfrist für die Entgegennahme von Anträgen muss das Unternehmen, das seine kosmetischen Mittel deklarieren möchte, einen Antrag gemäß den Vorschriften einreichen.
Die Arzneimittelbehörde forderte Hyunjin C&T International Co., Ltd. außerdem auf, Rückrufbenachrichtigungen an Händler und Benutzer der oben genannten Produkte zu senden, zurückgegebene Produkte von Geschäftsbetrieben entgegenzunehmen und alle Produkte zurückzurufen, die nicht den Vorschriften entsprechen, sowie Produktrückrufberichte vor dem 10. Juli 2025 an die Arzneimittelbehörde zu senden.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das Gesundheitsministerium von Hanoi auf, Hyunjin C&T International Co., Ltd. bei der Rückrufaktion der oben genannten Produkte zu beaufsichtigen, die nicht den Vorschriften entsprechen. Die Ergebnisse der Überwachung sind der vietnamesischen Arzneimittelbehörde vor dem 15. Juli 2025 zu melden./.
Quelle: https://www.vietnamplus.vn/thu-hoi-my-pham-co-cong-thuc-nhan-ghi-cong-dung-khong-dung-ho-so-cong-bo-post1047633.vnp
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