Ergänzung der nationalen Reserve an „Orphan Drugs“ für den Notfallgebrauch

Aus praktischer Sicht sprach der stellvertretende Direktor des Cho Ray-Krankenhauses, Nguyen Tri Thuc (HCMC), am Nachmittag des 26. Juni im Parlament über seltene Medikamente, die in der Notfallversorgung eingesetzt werden.

Delegierter Nguyen Tri Thuc (HCMC), Direktor des Cho Ray Hospital. Foto: QUANG PHUC

Abgeordneter Tri Thuc erklärte, der Gesundheitssektor habe Schwierigkeiten, seltene, in Notfällen verwendete Medikamente wie Botulinum-Antitoxin zu kaufen und zu lagern. Er sagte, Medikamente zur Behandlung seltener Krankheiten, die weltweit nur von einem Hersteller stammen – möglicherweise, weil der Verkaufspreis die Gewinnkosten der Pharmaunternehmen nicht garantiert – würden als Orphan-Arzneimittel bezeichnet. Das Gesundheitsministerium hat gemäß Rundschreiben 26/2019/TT-BYT eine Liste seltener Medikamente herausgegeben, die 214 Listen mit Medikamenten zur Behandlung seltener Krankheiten und 229 Listen mit nicht verfügbaren Medikamenten enthält. Diese Liste ist jedoch nicht mehr aktuell, da sie nicht regelmäßig aktualisiert wird.

„Derzeit gibt es keine Liste mit Orphan-Medikamenten für die Notfallversorgung. Daher sollte das Gesundheitsministerium einen Bewertungsausschuss einrichten und diese Medikamentenliste veröffentlichen, anstatt wie bei anderen gängigen Medikamenten eine Zulassung für den Verkehr auszustellen“, schlug Abgeordneter Thuc vor. Er schlug außerdem vor, Artikel 3 des Apothekengesetzes um Regelungen für nationale Reserven seltener Medikamente (Orphan-Medikamente) für die Notfallversorgung zu ergänzen und das Gesundheitsministerium mit der Organisation von Beschaffung und Lagerung zu beauftragen, um die Verfügbarkeit für den sofortigen Einsatz im Bedarfsfall sicherzustellen.

Delegierteder Nationalversammlung nehmen an der Sitzung teil. Foto: QUANG PHUC

Laut Abgeordnetem Nguyen Tri Thuc ist der jüngste Mangel an radioaktiven Medikamenten, die zur Diagnose von Krebspatienten an PET/CT-Geräten verwendet werden, in den meisten Krankenhäusern aufgetreten, die nicht über Reaktoren zur Herstellung radioaktiver Medikamente verfügen. Der Gesetzentwurf sieht vor, dass medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen gemäß den Vorschriften des Gesundheitsministeriums radioaktive Medikamente an andere medizinische Untersuchungs- und Behandlungseinrichtungen liefern dürfen. Tatsächlich gibt es jedoch kein Rundschreiben, und das Ausschreibungsgesetz von 2023 hat dies noch nicht geregelt.

Dem Delegierten zufolge muss das Gesundheitsministerium über ein Rundschreiben verfügen, das die einzelnen Einheiten anleitet, damit sie radioaktive Arzneimittel voneinander kaufen können. So soll vermieden werden, dass es zu Engpässen bei den für die Patientendiagnose verwendeten radioaktiven Arzneimitteln kommt und dass Investitionsmittel verschwendet werden.

Abgeordneter Nguyen Anh Tri (Hanoi) äußerte seine Besorgnis über den Zugang der Patienten zu Medikamenten, insbesondere der Patienten mit bösartigen Erkrankungen, und erklärte, dass die Liste der von der Krankenversicherung abgedeckten Medikamente in Rundschreiben herausgegeben werde, von 2011 bis heute jedoch nur vier Rundschreiben herausgegeben worden seien.

Stellvertreter Nguyen Anh Tri (Hanoi)

„Deshalb veröffentlicht das Gesundheitsministerium alle drei bis vier Jahre ein Rundschreiben mit einer neuen Medikamentenliste. Die Anzahl der in jedem Rundschreiben hinzugefügten Medikamente ist ebenfalls sehr gering. Gleichzeitig entwickeln sich Wissenschaft und Technologie immer weiter, neue Medikamente werden schnell und in großer Zahl eingeführt, und ständig entstehen neue Behandlungsschemata, die die Qualität der Behandlung von Krankheiten, insbesondere schwerer und bösartiger Erkrankungen, grundlegend verändern“, analysierte Herr Nguyen Anh Tri.

Diese Verzögerung beeinträchtigt die Behandlungsqualität erheblich. Abgeordneter Nguyen Anh Tri schlug vor, dem Gesetzesentwurf hinzuzufügen, dass das Gesundheitsministerium für die jährliche Aktualisierung der Liste der Komplementärmedizin verantwortlich ist. Darüber hinaus muss sich das Gesundheitsministerium mit der vietnamesischen Sozialversicherung abstimmen, um Regelungen zur Anpassung der jährlichen Auszahlungssätze zu erarbeiten und so die legitimen Rechte und Interessen der Bevölkerung, insbesondere von Patienten mit bösartigen Erkrankungen, die eine Langzeitbehandlung benötigen, bestmöglich zu schützen.

HERR PHUONG

Quelle: https://www.sggp.org.vn/bo-sung-du-tru-quoc-gia-thuoc-mo-coi-dung-trong-cap-cuu-post746404.html