وبناء على ذلك، يكمل مشروع القانون الذي يعدل ويكمل عددا من مواد قانون الصيدلة اللوائح المتعلقة بدعم الاستثمار الخاص وفقا للقانون لأنشطة البحث ونقل التكنولوجيا والاستثمار في إنتاج المواد الصيدلانية والأدوية الجديدة والأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية والأدوية المتخصصة والأدوية التي تطبق التكنولوجيا العالية في إنتاج اللقاحات والمنتجات البيولوجية والأدوية النادرة والأدوية للوقاية من الأمراض الاجتماعية ومكافحتها والأدوية العشبية والأدوية التقليدية المنتجة من المواد الطبية الفيتنامية ذات العلامات التجارية الوطنية.
وفي الوقت نفسه، جذب الاستثمار في أنشطة البحث العلمي بشأن تطوير التكنولوجيا الدوائية والتكنولوجيا الحيوية لإنتاج أدوية جديدة؛ والبحث وإنتاج أدوية جديدة من الموارد الطبية المحلية المتوطنة؛ والحفاظ على مصادر الجينات الطبية النادرة والمتوطنة في البلاد؛ وأنشطة البحث بشأن إنشاء أصناف جديدة من مصادر الجينات الطبية المحلية والمزروعة ذات القيمة الاقتصادية العالية.
ويحدد المشروع أيضًا حوافز الاستثمار لإنتاج الأدوية العامة والمكونات الصيدلانية مثل المواد المساعدة وأغلفة الكبسولات؛ والتعبئة والتغليف في اتصال مباشر مع الأدوية؛ وبناء مرافق الاختبار البيولوجي، وتقييم التوافر البيولوجي والتكافؤ الحيوي للأدوية؛ ومرافق التجارب السريرية للأدوية.
ومن ناحية أخرى، زيادة المعدل التفضيلي لضريبة دخل الشركات، وزيادة معدل الخصم ومدة استخدام صندوق تطوير العلوم والتكنولوجيا، وضريبة الاستيراد على المكونات الصيدلانية التي لا تستطيع فيتنام إنتاجها.
وسوف يسهل التنظيم الجديد إجراءات تسجيل تداول الأدوية الجديدة والأدوية ذات العلامات التجارية الأصلية والأدوية المتخصصة والمنتجات البيولوجية والأدوية عالية التقنية والأدوية والمكونات الصيدلانية المنتجة على أساس مهام العلوم والتكنولوجيا الوطنية التي تم قبولها والأدوية الحيوية مع نقل التكنولوجيا المنتجة في فيتنام والأدوية العامة للأدوية الجديدة التي توشك حماية براءات الاختراع الخاصة بها على الانتهاء؛ والأدوية التقليدية المنتجة على خطوط إنتاج عالية التقنية ومن مواد طبية تلبي معايير GACP-WHO؛ وترخيص استيراد الأدوية النادرة واللقاحات التي تمت الموافقة عليها مسبقًا من قبل منظمة الصحة العالمية والأدوية التي تم اختبارها سريريًا في فيتنام.
ويتضمن المشروع أيضًا سياسات إنتاج تفضيلية (شراء الأدوية، والدفع عن طريق التأمين الصحي، والحفاظ على الأسعار وخفض الأسعار وفقًا لخريطة الطريق ...) للأدوية التي تم البحث عنها حديثًا والأدوية الجنيسة لتشجيع نقل التكنولوجيا لإنتاج الأدوية الجنيسة في فيتنام، وزيادة العرض لتلبية احتياجات الناس من الأدوية.
صرحت وزارة الصحة بأن السياسات المتعلقة بقطاع الأدوية، والمطبقة بموجب قانون الأدوية لعام ٢٠١٦، قد مثّلت خطوةً مهمةً نحو تطوير النظام القانوني للأدوية في فيتنام، بما يتماشى مع تطور صناعة الأدوية في إطار التكامل الدولي. وقد ساهم قانون الأدوية لعام ٢٠١٦ في تهيئة بيئة استثمارية وتجارية متكافئة ومنفتحة، مما وفر أقصى درجات الراحة للشركات، مما ضمن توفير إمدادات كافية من الأدوية عالية الجودة بأسعار معقولة.
أصبحت الأدوية المنتجة محليًا أكثر تنوعًا في التصميم والنوع لتلبية احتياجات الناس في الوقاية والعلاج. |
بعد أكثر من سبع سنوات من تطبيق قانون الصيدلة لعام ٢٠١٦، حققت صناعة الأدوية إنجازاتٍ مهمة. وقد أرست اللوائح القانونية المتعلقة بالأدوية أساسًا قانونيًا لتطوير صناعة الأدوية في إطارٍ عام وشفاف، مما يُظهر التقدم والتكامل مع دول المنطقة والعالم في تنظيم مبادئ ومعايير الممارسات الجيدة في الأنشطة الدوائية، بدءًا من الإنتاج والتصدير والاستيراد والاختبار والبيع بالجملة والتجزئة... ووفقًا لمقياس تصنيف منظمة الصحة العالمية، تصل صناعة الأدوية الفيتنامية حاليًا إلى مستوى ٣.٥/٥.
ومع ذلك، تظهر عملية التنفيذ أن بعض السياسات الخاصة بتطوير صناعة الأدوية لم تحقق تقدماً كبيراً، مثل عدم تحديد الحوافز لتطوير صناعة الأدوية، أو صعوبة تنفيذها أو عدم ملاءمتها لاتجاه التنمية الاجتماعية والاقتصادية في الوضع الجديد... وعلى وجه الخصوص، يتزايد الطلب في فيتنام على الأدوية عالية الجودة، وتظهر بعض الأمراض الجديدة.
وللتغلب على القيود والنقائص المذكورة أعلاه، فإن إعداد مشروع قانون لتعديل واستكمال عدد من مواد قانون الصيدلة لتعزيز تطوير صناعة الأدوية، وإعطاء الأولوية للبحوث، ونقل التكنولوجيا وإنتاج الأدوية المبتكرة، والأدوية عالية التقنية، والأدوية البيولوجية/مكونات الأدوية، والأعشاب الطبية الموحدة، والمواد الخام من الأعشاب الطبية المتاحة في البلاد أمر ضروري ومناسب للممارسة.
[إعلان 2]
المصدر: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-du-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html
تعليق (0)