أصدرت وزارة الصحة في هانوي للتو قرارًا بإلغاء الإعلان القياسي لـ 190 جهازًا طبيًا.
وعلى وجه التحديد، قام نائب مدير إدارة الصحة نجوين دينه هونغ بالتوقيع وإصدار القرار رقم 1179/QD-SYT بشأن إلغاء رقم الإعلان القياسي المطبق على المعدات الطبية من النوعين أ و ب.
بموجب هذا القرار، تم سحب 190 إعلانًا لمعايير الأجهزة الطبية. وتشمل أسباب السحب ما يلي: عدم استيفاء هذه المنتجات لتعريف الأجهزة الطبية؛ استخدام هذه المنتجات لأغراض غير مناسبة لإعلان المعايير المطبقة على الأجهزة الطبية من النوعين أ و ب؛ عدم اتباع إجراءات إعلان المعايير المطبقة على الأجهزة الطبية من النوعين أ و ب للوائح.
صورة للكحول الطبي المزيف الذي ضبطته شرطة هانوي مؤخرًا (الصورة: وزارة الأمن العام ).
ومن الجدير بالذكر أن العديد من المنتجات المدرجة في القائمة تنتمي إلى مجموعات شائعة مثل: الكحول الطبي بدرجة حرارة 70 درجة، ومحلول ملحي كلوريد الصوديوم بنسبة 0.9%، وقطرات العين، ومناديل خفض الحرارة، وأجهزة قياس نسبة السكر في الدم، وبخاخات الأنف...
بالإضافة إلى ذلك، فإن منتجات اختبار فيروس نقص المناعة البشرية ومنتجات اختبار حمى الضنك مدرجة أيضًا في هذه القائمة.
يوجد العديد من الشركات المتخصصة في توزيع المعدات الطبية على القائمة مثل: شركة Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company، وشركة Sun For Life المحدودة، وشركة KYH Bio Tech Vietnam المحدودة، وشركة Healthcare HCT المشتركة، وشركة Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited... ومن بينها العديد من الأسماء العريقة مثل شركة TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company، وشركة TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...
تم إلغاء 5 أرقام تسجيل المنتجات لشركة هانوي للأدوية ومستحضرات التجميل، وشركة ها آنه للمعدات والمواد الطبية المحدودة، وشركة المجر وفيتنام المشتركة المحدودة، وشركة فو مينه كانغ للأدوية والمعدات الطبية المحدودة.
على وجه الخصوص، تشمل منتجات شركة ها آنه للمعدات والمستلزمات الطبية المحدودة مجموعات حقن الأسمنت الشوكي، ومجموعات الجراحة، وأنواعًا مختلفة من إبر العمود الفقري، وأنظمة الحفر متعددة الوظائف. وعلى وجه الخصوص، سحبت الشركة المشتركة المجرية الفيتنامية المحدودة منتجات مثل بخاخ مسكن للألم، ومحلول شوان هونغ للنظافة النسائية، وغيرها.
المصدر: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ha-noi-190-thiet-bi-y-te-bi-thu-hoi-so-cong-bo-tieu-chuan-co-ca-test-hiv-20250702213216792.htm
تعليق (0)