تجديد 1500 شهادة تسجيل لتداول الأدوية والمكونات الصيدلانية

منحت وزارة الصحة مؤخراً، خلال تجديد شهادات تسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية، شهادات تسجيل لـ 1500 دواء ومكون صيدلاني محلي الصنع لخدمة احتياجات الفحص والعلاج الطبي والوقاية من الأوبئة.

أخبار طبية بتاريخ 23 ديسمبر: تجديد 1500 شهادة تسجيل لتداول الأدوية والمكونات الصيدلانية

منحت وزارة الصحة مؤخراً، خلال تجديد شهادات تسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية، شهادات تسجيل لـ 1500 دواء ومكون صيدلاني محلي الصنع لخدمة احتياجات الفحص والعلاج الطبي والوقاية من الأوبئة.

ضمان معايير الجودة واللوائح القانونية

ويشمل هذا التمديد 1095 دواء ومكوناً محلي الصنع حاصلة على شهادات تسجيل تداول صالحة لمدة 5 سنوات، و335 دواءً يمدد صلاحيتها لمدة 3 سنوات، و57 دواءً صالحة حتى 31 ديسمبر 2025.

اعتبارًا من ديسمبر 2024، منحت وزارة الصحة شهادات تسجيل تداول لأكثر من 23 ألف دواء صالح.

تُلزم هيئة الدواء والغذاء الفيتنامية منشآت تصنيع وتسجيل الأدوية بتصنيع الأدوية وفقًا للملف المُسجل لدى وزارة الصحة، وطباعة أو تثبيت رقم التسجيل الصادر على ملصق الدواء. ولا يُسمح للمنشآت بتصنيع وتداول الأدوية الخاصة الخاضعة للرقابة إلا بعد حصولها على شهادة أهلية لممارسة الأعمال الصيدلانية وفقًا لأحكام القانون.

بالإضافة إلى ذلك، يجب على مؤسسات تصنيع وتسجيل الأدوية تحديث معايير جودة الأدوية وفقًا للتعميم رقم 11/2018/TT-BYT والتأكد من تحديث ملصقات الأدوية وتعليمات الاستخدام وفقًا للتعميم 01/2018/TT-BYT في غضون 12 شهرًا من تاريخ تجديد شهادة تسجيل التداول.

نظمت وزارة الصحة هذا العام 17 عملية تجديد لشهادات تسجيل الأدوية والمكونات الصيدلانية. ويصل إجمالي عدد الأدوية والمكونات المقرر تجديدها في عام 2024 إلى 13,900 دواء، منها 10,702 دواء محلي الصنع، و2,946 دواء مستورد، و252 لقاحًا ومنتجًا بيولوجيًا.

اعتبارًا من ديسمبر 2024، منحت وزارة الصحة شهادات تسجيل تداول لأكثر من 23 ألف دواء صالح. كما تم استيراد ما يقرب من 14 ألف طلبية أدوية ومكونات صيدلانية خلال عام 2023 والأشهر الأحد عشر الأولى من عام 2024، لضمان توفير إمدادات كافية لاحتياجات الفحص والعلاج الطبي.

تُلزم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منشآت تصنيع الأدوية بالحفاظ على شروط التشغيل طوال فترة صلاحية شهادة تسجيل التداول. في حال عدم استيفاء المنشأة للشروط، يجب عليها تغيير منشأة التسجيل خلال 30 يومًا.

وبالإضافة إلى ذلك، يجب على مرافق التصنيع التنسيق مع مرافق العلاج لمراقبة سلامة وفعالية الأدوية والآثار غير المرغوب فيها على المستخدمين، والإبلاغ عن النتائج وفقًا للوائح.

ويعد تجديد شهادات تسجيل الأدوية خطوة مهمة لضمان جودة الأدوية، مع تهيئة الظروف للمرافق الطبية والمستشفيات للحصول على ما يكفي من الأدوية لخدمة الناس ومنع الأوبئة بشكل فعال.

مدينة هوشي منه تراقب وتمنع مرضًا غريبًا من الكونغو

وبحسب معلومات من منظمة الصحة العالمية ومركز مكافحة الأمراض في أفريقيا، فإن تفشي مرض غير معروف يحدث في منطقة بانزي، بمقاطعة كوانغو، في جمهورية الكونغو الديمقراطية.

حتى ١٢ ديسمبر ٢٠٢٤، سُجِّلت ٥٢٧ حالة إصابة، منها ٣٢ حالة وفاة (٦٪ من حالات الوفاة). تشمل الأعراض الحمى والصداع والسعال وسيلان الأنف وآلام العضلات. يُشكِّل الأطفال غالبية الحالات (٥٣٪ و٥٤.٨٪ من وفيات الأطفال دون سن الخامسة). جميع الحالات الشديدة تُعاني من سوء تغذية حاد.

منطقة بانزي، حيث بدأ تفشي المرض، هي منطقة ريفية نائية في مقاطعة كوانغو، بعيدة كل البعد عن العاصمة كينشاسا. تعاني المنطقة من سوء الرعاية الصحية، وانخفاض معدلات التطعيم، ونقص حاد في الغذاء.

يعيش حاليًا حوالي 25.6 مليون شخص في جمهورية الكونغو الديمقراطية في حالة انعدام الأمن الغذائي، منهم ما يقرب من 4.5 مليون طفل يعانون من سوء التغذية الحاد. ويتعرض الأطفال المصابون بسوء التغذية لمضاعفات خطيرة ناجمة عن الأمراض المعدية، مما قد يؤدي إلى الوفاة.

تُقيّم منظمة الصحة العالمية مستوى الخطر في منطقة تفشي المرض (بانزي، مقاطعة كوانغو) بأنه مرتفع، ومع ذلك، يُصنّف الخطر على مستوى الدولة (جمهورية الكونغو الديمقراطية) بأنه متوسط ​​نظرًا لطبيعة تفشي المرض المحلية. أما على الصعيدين الإقليمي والعالمي، فتُقيّم منظمة الصحة العالمية خطر الانتشار بأنه منخفض، مع ذلك، تُشير إلى استمرار المراقبة على الحدود مع أنغولا المجاورة.

في مدينة هو تشي منه، لا توجد رحلات مباشرة من جمهورية الكونغو الديمقراطية إلى مطار تان سون نهات الدولي. سيتعين على المسافرين من هذه المنطقة المرور عبر دول أخرى قبل الوصول إلى مدينة هو تشي منه.

لا تقع المطارات الدولية في جمهورية الكونغو الديمقراطية (مثل مطارات ندجيلي، ولوبومباشي، وغوما، وبانغوكا الدولية) ضمن المناطق المتأثرة حاليًا بتفشي المرض، وفقًا لتقارير منظمة الصحة العالمية. كما أن الطرق البحرية من جمهورية الكونغو الديمقراطية إلى مدينة هو تشي منه تستغرق وقتًا طويلاً في العبور، مما يُسهّل الكشف عن تفشي المرض والسيطرة عليه بسرعة.

وجهت إدارة الصحة في مدينة هو تشي منه مركز مكافحة الأمراض في مدينة هو تشي منه بمراقبة تطورات الوباء عن كثب وإعداد خطط الاستجابة المناسبة لكل مستوى من مستويات المخاطر.

على وجه الخصوص، تمتلك هيئة مكافحة الأمراض والوقاية منها قسمًا للحجر الصحي الدولي يعمل على مدار الساعة طوال أيام الأسبوع في مطار تان سون نهات وميناء مدينة هوشي منه للسيطرة على مخاطر دخول الأمراض من الخارج.

ستفعّل هيئة مكافحة الأمراض والوقاية منها نظام الإنذار المبكر في المرافق الطبية والمجتمع. وستواصل شبكة متعاوني الصحة المجتمعية، التي تغطي جميع المناطق ومدينة ثو دوك، تعزيز رصد الوضع الوبائي والإبلاغ عنه.

سيتم توجيه المرافق الطبية لتنفيذ تدابير الوقاية من الأمراض، وفرز العلاج، وقبول المرضى عند الاشتباه في إصابتهم بالمرض.

توصي وزارة الصحة في مدينة هو تشي منه بعدم السفر إلى المناطق الموبوءة إلا للضرورة. على من سافر إلى مناطق موبوءة، في حال ظهور أعراض مشبوهة عليه، التوجه فورًا إلى منشأة طبية وتقديم معلومات كاملة عن تاريخ سفره للتشخيص والعلاج في الوقت المناسب، مع تقليل خطر انتشار المرض في المجتمع.

سيواصل مركز مكافحة الأمراض في مدينة هوشي منه مراقبة الوضع والتنسيق مع منظمة الصحة العالمية والسلطات المعنية ليكون على أهبة الاستعداد للاستجابة، من أجل حماية الصحة العامة.

وزارة الصحة تعمل على تبسيط الإجراءات وإصلاح الإجراءات الإدارية

قال نائب وزير الصحة لي دوك لوان إن وزارة الصحة تواصل تحسين وإعادة تنظيم أجهزتها بطريقة مبسطة وفعالة، بهدف تحسين فعالية وكفاءة الإدارة الحكومية في قطاع الصحة.

في إطار تنفيذ القرار رقم 18-NQ/TW، قامت وزارة الصحة بتلخيص وتطوير مشروع لإعادة تنظيم وتبسيط الجهاز، بما في ذلك تولي عدد من المهام من الوزارات والفروع الأخرى.

وتحديداً، تولت وزارة الصحة إدارة الحماية الاجتماعية والطفولة والوقاية من الآفات الاجتماعية من وزارة العمل والمعاقين والشؤون الاجتماعية، إلى جانب إعداد مشروع مرسوم ينظم وظائف ومهام وهيكل تنظيمي للوزارة.

كما قدمت وزارة الصحة للحكومة إنشاء المجلس الطبي الوطني، واللجنة التوجيهية الوطنية لتطوير صناعة الأدوية الفيتنامية للفترة 2021-2030، مع رؤية حتى عام 2045، وتعزيز اللجنة التوجيهية الوطنية للسكان والتنمية.

وتواصل وزارة الصحة حالياً استكمال عدد من المشاريع الهامة، منها: مشروع ترتيب المستشفيات التابعة لوزارة الصحة للفترة 2023-2030، ومشروع إنشاء الهيئة المركزية لمكافحة الأمراض، واللوائح الخاصة بصحة البلديات والأحياء والمدن.

وفي الوقت نفسه، تعمل وزارة الصحة بشكل نشط على تنفيذ إجراءات الإصلاح الإداري لتقليل الأعمال الورقية وتبسيط الإجراءات الإدارية للأشخاص والمرافق الطبية.

وفي عام 2024، ركزت وزارة الصحة على إزالة الاختناقات في الرعاية الصحية، وخاصة في مجالات المشتريات والمناقصات الخاصة بالأدوية والمستلزمات الطبية وأسعار خدمات الفحص والعلاج الطبي.

أكملت الوزارة تنفيذ 35 إجراءً إداريًا من أصل 69 إجراءً في قطاع الصحة، بنسبة إنجاز بلغت 50.7%. وتم نشر هذه الإجراءات على قاعدة البيانات الوطنية، مما أدى إلى انخفاض عدد الإجراءات الإدارية بمقدار 94 إجراءً مقارنةً بعام 2023.

في عام ٢٠٢٥، ستواصل وزارة الصحة تنفيذ المهام الرئيسية لصقل هيكلها التنظيمي بما يحقق "التبسيط - الدمج - القوة - الكفاءة". وستواصل الوزارة تنفيذ مشاريع مهمة، مثل تخطيط شبكة المرافق الصحية للفترة ٢٠٢١-٢٠٣٠، ومشروع إعادة هيكلة المستشفيات التابعة لوزارة الصحة.

وبالإضافة إلى ذلك، ستعمل وزارة الصحة على تعزيز الإصلاح الإداري واللامركزية وتفويض السلطات، وتحسين قدرة الطاقم الطبي؛ ومواصلة التنسيق مع وزارة العمل والمعاقين والشؤون الاجتماعية للقيام بالمهام المتعلقة بالحماية الاجتماعية والأطفال والوقاية من الشرور الاجتماعية.

وأكد نائب الوزير لي دوك لوان أن وزارة الصحة ستواصل تعزيز التفتيش والفحص والإشراف لضمان تنفيذ المهام والأهداف المحددة بشكل فعال.

المصدر: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2312-gia-han-1500-giay-dang-ky-luu-hanh-thuoc-nguyen-lieu-lam-thuoc-d234271.html