기존 치료법에 비해 "양자적 도약"
다발성 골수종(골수암) 치료에서, 질병이 재발하거나 다른 치료에 반응하지 않을 경우, 변형된 항원 수용체를 운반하는 T 세포를 이용한 CAR-T 치료법이 매우 효과적입니다.
하지만 기존의 CAR-T 치료 과정은 매우 복잡합니다. 환자의 T 세포를 채취한 후 체외에서 T 세포를 변형 및 배양하고, 최종적으로 환자에게 다시 주입해야 합니다. 이 과정은 시간과 비용이 많이 들고 높은 기술적 요건을 요구합니다.
ESO-T01은 다발성 골수종에 대한 치료적 잠재력을 가지고 있습니다.
그림: AI
이 문제를 해결하기 위해 연구팀은 새로운 돌파구로 여겨지는 "CAR-T in-vivo"라는 방법을 구현했습니다. 즉, 의사는 체외에서 조작하는 대신, CAR 생성 "지시"를 담은 바이러스를 체내에 직접 주입합니다. 체내 T 세포는 기존 방식처럼 복잡한 변형이나 배양 과정 없이 자동으로 CAR-T로 전환됩니다.
시험 대상 바이러스는 ESO-T01로, 체내 T 세포를 표적으로 하도록 특별히 설계된 렌티바이러스입니다. 이 바이러스는 다발성 골수종 세포에서 흔히 발견되는 단백질인 BCMA에 대한 CAR을 생성하는 유전자 코드를 가지고 있습니다. 마우스 실험 결과 ESO-T01은 효과적이고 안전한 것으로 나타났습니다.
종양은 28일 후 현저히 개선되었습니다.
첫 번째 임상시험은 2024년 11월부터 2025년 1월까지 중국 병원에서 치료받던 환자 4명을 대상으로 진행되었습니다. 이들은 모두 뼈 밖으로 전이된 진행성 다발성 골수종을 앓고 있었으며, 치료가 매우 어려운 경우가 많습니다. 이들은 이미 최소 두 번의 치료를 받았지만 질병이 진행된 상태였습니다. 일부 환자들은 이전 CAR-T 치료에 실패하여 심각한 내성을 보이기도 했습니다.
임상시험에 참여한 모든 환자는 사전 세포 채취나 예비 항암화학요법 없이 ESO-T01을 단회 정맥 투여받았습니다. 이후 24시간 동안 심전도를 통해 모니터링하고, 안전성 확보를 위해 48시간 동안 격리했습니다.
이러한 초기 결과는 매우 고무적입니다. 그러나 이는 단일군, 공개, 비대조 연구입니다.
그림: AI
ESO-T01 투여 후, 4명의 환자 모두 유사한 진행 양상을 보이는 급성 염증 증상을 보였습니다. 오한, 6~18시간 지속되는 발열이 동반되었습니다. 저혈압, 저산소증, 혼돈, 두통 등의 다른 증상도 4명의 환자에게서 다음 날 나타났습니다. 일부는 중증이었고 일부는 경증이었지만, 모두 면밀히 모니터링하고 신속하게 조절되었으며 생명에 지장을 주지는 않았습니다.
2025년 4월 1일 기준으로, 4명의 환자가 최소 2개월의 추적 관찰을 완료했으며, 첫 2명의 환자는 3개월의 추적 관찰을 완료했습니다. 결과는 4명 모두의 상태가 크게 호전되었음을 보여줍니다.
구체적으로, 4명 중 2명의 환자에서 골내 및 골외 병변이 2개월 후 소실되었습니다. 특히, 환자 2는 단 28일 만에 이러한 호전을 보였습니다. 환자 3과 4는 종양 크기가 유의미하게 감소했고, 골수에서 28일 후 질병이 완전히 사라졌습니다(MRD 음성).
영국 의학 저널인 랜싯 (Lancet)에 발표된 연구 보고서에 따르면, CAR-T 세포는 8월 4일부터 혈액에 나타나기 시작했으며, 10~17일째에 가장 많았습니다.
연구 평가에 따르면 ESO-T01은 내성성 다발성 골수종에 대한 높은 치료 잠재력을 가지고 있으며, 큰 가능성을 지닌 새로운 기술이자 획기적인 발견입니다.
이러한 초기 결과는 고무적입니다. 그러나 본 연구는 단일군, 공개, 비대조 연구입니다. 따라서 장기적인 효능과 안전성을 확인하기 위해서는 더 많은 수의 환자를 대상으로 더 긴 추적 관찰 기간과 무작위 대조 설계를 적용한 추가 연구가 필요합니다.
출처: https://thanhnien.vn/loai-virus-moi-giup-dieu-tri-ung-thu-chi-sau-28-ngay-185250720173454242.htm
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