10월 22일 오전 국회의사당에서 제8차 정기국회 일정을 이어가며, 국회의장 쩐탄만( Tran Thanh Man) 의 주재로 약학법 일부 조항을 개정 및 보충하는 법안 초안에 대한 다양한 의견을 수렴하여 국회 본회의장에서 전체 토론회를 열었습니다.
레 반 꾸엉(Le Van Cuong) 국회의원(탄호아 국회의원 대표단) 겸 보건부 차장은 논평에 참여하여 제8차 정기국회에 제출된 법안 초안이 국회의원들의 의견을 충분히 수렴하여 포괄적으로 완성되었다고 언급했습니다. 법안 초안 제1조 제4항 중 제7조의 개정 및 보충에 관한 내용에 대해, 차장은 현재 약학법을 전면적으로 개정하지 못한 상황에서 제7조의 포괄적 개정이 매우 중요하다고 말했습니다. 이 조항의 개정 내용은 새로운 상황에 신속하게 적응하고 국민의 진료, 치료 및 건강 관리의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
제7조에서 개정된 구체적인 내용은 원칙적이고 방향성 있는 것으로, 약물 공급, 개혁, 행정절차의 우선 등 실질적인 문제 해결을 포함하여 제약 산업의 발전을 촉진하는 것을 목표로 합니다. 또한 전략적 목표와 과제, 투자, 과학 연구, 기술 응용, 인력 교육에 대한 우대 정책 등 특정 초점과 핵심 사항을 포함하는 장기 비전을 포함하여 제약 산업을 미래의 선도 산업으로 발전시키는 것입니다.
실행 가능성 확보를 위해 법안 초안은 정부가 새롭게 추가된 내용인 제7조(제14항)의 세부 규정을 정하도록 규정하고 있습니다. 그러나 검토 결과, 다른 법률에 이미 명시되어 있는 원칙, 지향, 정책 등의 정책 내용이 포함되어 있어 세부 규정을 정할 필요가 없는 것으로 나타났습니다. 또한, 회기에 제출된 법안 초안을 검토해 보면, 시행령 초안에는 구체적으로 규정되지 않은 정책이 많아 법의 실행 가능성과 법적 효력 확보에 어려움이 있을 수 있습니다.
따라서 레 반 꾸엉 의원은 초안 법안의 정책을 지속적으로 검토하고 더욱 구체적으로 규제할 필요가 있다고 제안했습니다. 법안이 발효되는 즉시 효과적인 시행을 보장하기 위해서는 정부에 세부 규제를 담당하도록 할당된 정책 또한 정부령에 완전히 반영되어야 합니다.
초안법 제1조 제5항은 제8조의 개정 및 보충을 규정하고 있습니다. 따라서 초안은 제8조 제1항의 내용에 두 가지 선택지를 제시하고 있습니다. Le Van Cuong 의원은 다음 두 가지 이유로 선택지 1을 선택할 것을 제안했습니다. 첫째, 선택지 1은 사업의 구체적인 규모를 규정하고 있는데, 이는 "투자 자본 규모가 3조 VND 이상이며, 3년 이내에 최소 1조 VND를 지출하는" 사업입니다. 이 조항은 투자법의 조항과는 다르지만, 현 시기의 사회경제적 상황과 제약 산업의 발전 상황을 고려할 때, 초안에서 제시하는 규모를 고려할 때, 자본 규모가 3조 VND 이상이고 최소 지출 기간이 3년 이내에 1조 VND인 사업에 적용되는 인센티브는 매우 적절하고 실현 가능성이 높습니다. 동시에 이러한 규정은 제약 산업과 사회의 다른 산업 및 전문직 간의 상관관계에 있어 완벽한 균형을 보장하고, 개발 동기를 부여하며, 투자 환경을 조성합니다.
둘째, 법적 근거에 관하여 국회 상임위원회의 해설 및 수용 보고서는 투자법 제4조 제4항의 규정을 다음과 같이 명확히 규정하고 인용하고 있습니다. "투자법 시행일 이후 공포된 다른 법률에서 투자법의 규정과 다른 투자에 관한 구체적인 규정을 정하는 경우에는 투자법의 규정에 따라 시행하거나 시행하지 아니할 내용과 그 다른 법률의 규정에 따라 시행할 내용을 구체적으로 정하여야 한다."
따라서 위에서 언급한 투자법 제4조의 규정을 고려할 때, 초안 법률안 1번 조항의 규정이 법체계의 일관성과 통일성을 보장하고, 투자 인센티브 내용과 관련하여 투자법과 약학법 간에 법적 충돌이나 모순이 없다는 것을 확인할 충분한 법적 근거가 있습니다. 1번 조항의 내용은 투자법의 규정이 아닌 약학법의 규정에 따라 시행된 내용입니다. 이는 제약 산업이 단기적으로나 장래적으로 발전을 보장하기 위해 반드시 갖춰야 할 인센티브입니다.
전자상거래를 통한 의약품 및 의약품 성분 거래와 관련하여, 레 반 꾸엉 의원은 초안 법안이 인체 건강과 관련된 새로운 사업 방식에 대한 엄격성과 신중성을 확보하기 위해 여러 가지 새로운 조정 및 개정을 거쳤다고 밝혔습니다. 이러한 개정은 새로운 의약품 사업 방식이 실제로 시행될 수 있도록 충분한 근거를 갖추고 있습니다. 따라서 초안 법안은 전자상거래의 사업 조건, 전자적 수단, 의약품 종류, 매매 참여 대상, 금지 행위, 구매자 정보의 비밀 유지, 추적성, 품질 관리, 약가 등에 대한 구체적인 규정을 담고 있습니다.
하지만 법안 초안에서는 '이 법의 규정에 따른 전자상거래 방식으로 의약품 및 제약성분을 거래하는 것'이 무엇인지 명확하게 설명하거나 보여주는 조항이 없는데요?
개정 법률 제32조 제1항 제a목은 “가) 의약품 및 의약 원료의 거래(전자상거래소, 전자상거래 애플리케이션, 온라인 주문 기능을 갖춘 전자상거래 웹사이트를 통한 전자상거래를 포함한다)”라고 규정하고 있습니다. 이 내용을 통해 법안은 전자상거래를 통한 의약품 사업 수행 방식을 명시하고 있지만, 해당 법률이 전자상거래소, 전자상거래 애플리케이션, 온라인 주문 기능을 갖춘 전자상거래 웹사이트 등 세 가지 방식으로만 사업을 허용하고 제한한다는 점을 명시하지 않았습니다.
따라서 법률의 이해와 시행 사이의 엄격성과 일관성을 보장하고 이 방법에 대한 국가 관리의 효과성과 효율성을 보장하기 위해 용어에 대한 설명을 보완하여 "이 법에 따르면 전자상거래를 통한 의약품 및 제약 성분의 영업 활동은 베트남 법률에 따라 운영이 허가된 전자상거래 거래소, 전자상거래 판매 애플리케이션, 온라인 주문 기능이 있는 전자상거래 판매 웹사이트에서 수행되는 영업 활동입니다."라고 명확하게 규정하고 구체화하는 것이 좋습니다.
꾸옥 흐엉
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출처: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-thao-luan-mot-so-noi-dung-con-y-kien-khac-nhau-cua-du-thao-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-228287.htm
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