아스트라제네카, 베트남에 코로나19 백신 사용 승인 중단 요청

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아스트라제네카는 전 세계적으로 백신을 리콜하는 대신, 특정 국가의 긴급한 필요에 대한 코로나19 백신 사용에 대한 계약을 종료하거나 승인을 중단할 것을 제안했습니다.

5월 9일, 베트남 보건부 약품 관리국 대표는 아스트라제네카 제약 회사(영국)로부터 베트남에서 코로나19에 대한 긴급한 필요성을 충족하기 위해 아스트라제네카 백신의 사용 승인을 종료해 달라는 요청이 있다는 통지를 받았다고 밝혔습니다. 그 이유는 전염병이 더 이상 긴급한 단계가 아니기 때문입니다.

"이 백신의 허가 절차는 사용 승인 해지 요청 절차와 동일합니다. 또한 검토 및 의견을 위해 위원회에 제출해야 하며, 이후 관리 기관에서 사용 해지 여부를 결정할 것입니다."라고 베트남 식약청 관계자는 밝혔습니다. 그는 또한 아스트라제네카가 전 세계적으로 이 백신을 리콜하는 것이 아니라, 특정 국가의 긴급한 필요에 대한 코로나19 백신 사용 계약 또는 승인을 해지할 것을 제안했다고 덧붙였습니다.

베트남의 경우, 2023년 7월 이후 아스트라제네카 코로나19 백신이 더 이상 없습니다. 이전에 유통 허가를 받은 아스트라제네카 코로나19 백신의 수량이 만료되었기 때문입니다. 그 이후로는 아스트라제네카 코로나19 백신이 더 이상 베트남으로 수입되지 않습니다.

따라서 아스트라제네카의 상기 발표 이후, 향후 이 백신을 다시 사용하게 된다면 수입 절차를 다시 밟아 규정에 맞게 백신을 사용할 수 있도록 해야 할 것입니다.

이전에 베트남 보건부 는 아스트라제네카의 코로나19 백신이 베트남에서 유통되도록 허가했으며, 허가 당시 이 백신은 181개국 및 지역에서 긴급 사용 허가를 받은 상태였습니다. 동시에 이 백신은 세계보건기구(WHO)의 긴급 사용 목록에도 등재되었습니다.

베트남에서는 코로나19 팬데믹 기간 동안 아스트라제네카에 주문한 3,000만 회분의 코로나19 백신 외에도 후원 프로그램을 통해 아스트라제네카의 코로나19 백신을 산발적으로 공급받았습니다.

가장 최근인 2023년 2월, 국립위생역학연구소는 2023년 7월까지 유효한 아스트라제네카 코로나19 백신 80만 회분 이상을 각 지방 자치 단체에 할당하여 18세 이상의 사람들을 대상으로 추가 접종을 실시했습니다.

아스트라제네카 코로나19 백신이 혈액 응고 부작용을 유발할 수 있다는 소식에 대해 보건부는 아스트라제네카 코로나19 백신의 부작용은 매우 드물며 접종 후 28일 이내에만 발생하므로 당황하거나 걱정하지 말라고 권고했습니다. 현재 대부분의 사람들은 이 기간이 지난 후 백신을 접종받았습니다.

국가 기관

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출처: https://www.sggp.org.vn/astrazeneca-de-nghi-viet-nam-cham-dut-phe-duyet-su-dung-vaccine-ngua-covid-19-post739151.html