រដ្ឋបាលឱសថនៃប្រទេសវៀតណាម ទើបតែសម្រេចដកហូតវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរឱសថក្នុងប្រទេសវៀតណាមចំពោះឱសថ១៣ប្រភេទ ដោយសារគ្រឹះស្ថានចុះបញ្ជីឱសថស្ម័គ្រចិត្តស្នើសុំដកហូតវិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរគ្រឿងញៀន ។
រូបថតគំនូរ។ (ប្រភព៖ Internet)
អាស្រ័យហេតុនេះ វិញ្ញាបនបត្រចុះបញ្ជីចរាចរគ្រឿងញៀននៅវៀតណាម ត្រូវបានដកហូតឱសថចំនួន ១៣ប្រភេទ រួមមាន៖
ដំណោះស្រាយ Tetraspan 6% សម្រាប់ infusion, ទម្រង់ dosage infusion intravenous, លេខចុះឈ្មោះ: VN-18497-14, ត្រូវបានចុះបញ្ជីដោយ B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd. (អាស័យដ្ឋាន៖ តំបន់ឧស្សាហកម្មសេរី Bayan Lepas, 11900 Bayan Lepas, Pulau Pinang, Malaysia)។ Spiolto Respimat ទម្រង់កិតើដំណោះស្រាយដង្ហើមចូល លេខចុះឈ្មោះ VN3-361-21 ត្រូវបានចុះឈ្មោះដោយ Boehringer Ingelheim International GmbH (អាសយដ្ឋាន៖ Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein ប្រទេសអាល្លឺម៉ង់)។ Tamiflu ទម្រង់ថ្នាំគ្រាប់រឹង លេខចុះឈ្មោះ VN-18299-14 ត្រូវបានចុះបញ្ជីដោយ F.Hoffmann-La Roche Ltd. (អាសយដ្ឋាន៖ 124 Grenzacherstrasse, CH-4070 Basel, Switzerland)។
MS Contin 10mg, ទម្រង់ថេប្លេតដែលបានចេញផ្សាយបន្ថែម, លេខចុះឈ្មោះ VN-21318-18; MS Contin 5 30mg, ទម្រង់ថេប្លេតដែលបានចេញផ្សាយបន្ថែម, លេខចុះឈ្មោះ VN-21319-18; Norspan 10mcg/h, ទម្រង់បំណះឆ្លងស្បែក, លេខចុះឈ្មោះ VN3-266-20; Norspan 20mcg/h, រូបមន្តបំណះឆ្លងស្បែក, លេខចុះឈ្មោះ VN3-267-20; Norspan 5mcg/h, រូបមន្តបំណះឆ្លងស្បែក, លេខចុះបញ្ជី VN3-268-20, ត្រូវបានចុះបញ្ជីទាំងអស់ដោយ Mundipharma Pharmaceuticals Pte. Ltd (អាស័យដ្ឋាន៖ 12 Marina View, #22-01 Asia Square Tower 2, Singapore 018961, Singapore)។
Vinorelbine "Ebewe" ដំណោះស្រាយប្រមូលផ្តុំសម្រាប់ការ infusion លេខចុះឈ្មោះ VN-20829-17; Calciumfolinate "Ebewe" ដំណោះស្រាយប្រមូលផ្តុំសម្រាប់ការ infusion លេខចុះឈ្មោះ VN-23089-22; Calciumfolinate "Ebewe" ដំណោះស្រាយប្រមូលផ្តុំសម្រាប់ការ infusion លេខចុះឈ្មោះ VN-23090-22; Gliclazide Sandoz 30mg, ថេប្លេតដែលបានកែប្រែចេញ លេខចុះឈ្មោះ VN-23041-22; Amoxicillin 250mg គ្រាប់ថ្នាំបែកខ្ញែក លេខចុះបញ្ជី VN-22180-19 ទាំងអស់ត្រូវបានចុះបញ្ជីដោយ Novartis (Singapore) Pte Ltd (អាសយដ្ឋាន: 10 Collyer Quay, #10-01, Ocean Financial Center Singapore (049315), Singapore)។
យោងតាមសេចក្តីសម្រេចរបស់រដ្ឋបាលគ្រឿងញៀន ឱសថបរទេសដែលនាំចូលមកប្រទេសវៀតណាមមុនថ្ងៃទី ២១ ខែមិថុនា ត្រូវបានអនុញ្ញាតឲ្យចែកចាយរហូតដល់ថ្ងៃផុតកំណត់នៃឱសថ។ គ្រឹះស្ថានចុះបញ្ជី និងផលិតឱសថត្រូវតែទទួលខុសត្រូវក្នុងការត្រួតពិនិត្យ និងទទួលខុសត្រូវចំពោះគុណភាព សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃឱសថក្នុងអំឡុងពេលដំណើរការចរាចរ។
សេចក្តីសម្រេចនេះចូលជាធរមានចាប់ពីថ្ងៃចុះហត្ថលេខា និងប្រកាសឱ្យប្រើ (ថ្ងៃទី 21 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2023)។
TS
ប្រភព
Kommentar (0)