足の臭い除去パウダーバッチ、重金属基準値違反でリコール

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ベトナム保健省医薬品管理局は、タイグエン製薬医療用品株式会社が製造したトラファ消臭パウダーの流通を停止し、全国でリコールする決定を下した。

リコール対象製品のバッチ番号は2823、製造日は2023年9月18日、有効期限は2026年9月18日、発表番号は01/19/CBMP-TNgです。製品の市場投入は、ハノイ市バディン区イエンニン75番地、Traphaco株式会社が担当しています。

リコールの理由は、検査サンプルが重金属限度の品質基準を満たしていなかったためとされています。

ベトナム医薬品管理局は、現地保健局と上記2社に対し、当該地域の企業および化粧品使用者に対し、上記「トラファデオドラントパウダー - 1本30g入り箱」の販売および使用を直ちに中止し、製品を供給者に返却するよう通知するよう要請しています。

地元保健局と両社は、違反した製品バッチを回収して破棄し、この通知を実施する部門を検査および監督し、現行の規制に従って違反部門を処理するものとする。

ハノイ保健局とタイグエン保健局は、トラパコ株式会社とタイグエン製薬医療用品株式会社に対し、化粧品の生産と取引活動における化粧品管理に関する法的規制の遵守状況を検査する任務を与えられました。

食品医薬品局は以前、E-コスメティック洗顔料ジェルの新製品とピーリングニキビ美容液の新製品の流通停止と全国的なリコールも要請していた。

E-Cosmetic洗顔ジェル製品バッチ番号：001、製造日：2023年11月9日、発表番号：000826/23/CBMP-HCM。製品の市場投入はLong Phung Group Company Limitedが担当し、製造はLAP Vietnam Pharmaceutical Company Limitedの子会社が担当しています。これら2社はいずれもホーチミン市に所在しています。

製品バッチピーリングニキビセラム、バッチ番号: 010623、製造日: 2023 年 6 月 1 日、有効期限: 2026 年 6 月 1 日、発表番号: 2192/22/CBMP-HCM、ホーチミン市にある Bitechpharm Biotechnology Joint Stock Company の Branch 2 が製品の市場投入と製造を担当。

上記2つの製品バッチの流通を停止し、回収する理由は、配合が化粧品申告ファイルと一致していないためです。

特に、上記製品「E-Cosmetic 洗顔ジェル」バッチ001には、化粧品申告ファイルに含まれていないブチレングリコールが含まれています。また、MC-Salicareを原料とした製品バッチ「ピーリングニキビセラム」の製造バッチファイルには、化粧品申告ファイルに含まれていない成分であるデキストリンとニカシンアミドが含まれています。

ベトナム医薬品管理局は、63省市の保健当局に対し、当該地域の事業者および化粧品使用者に対し、E-Cosmetic社の洗顔ジェルおよびニキビ用ピーリング美容液の該当ロットの販売と使用を直ちに中止し、供給元に返却するよう通知するよう要請しました。また、違反製品の回収と廃棄も実施しました。

ライクローン

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