NeuralinkはLinkと呼ばれる脳インプラントを開発しています。Linkの目標は、重度の麻痺患者が神経信号を使って外部機器を操作できるようにすることです。つまり、ALS(筋萎縮性側索硬化症)などの重篤な変性疾患を患う患者が、カーソルを動かしたり、思考を入力したりすることで、愛する人とコミュニケーションをとる能力を取り戻すことができるようになるのです。
NeuralinkはTwitterで、今回のライセンス供与は、同社の技術をより多くの人々に役立つようにするための第一歩だと述べた。CNBCによると、試験の規模は不明である。Neuralinkは臨床試験の患者募集もまだ開始していない。
Neuralinkは、脳コンピューターインターフェース(BCI)業界に属しています。BCIシステムは脳信号を解読し、外部技術へのコマンドへと「翻訳」します。Neuralinkは、テスラ、スペースX、TwitterのCEOも務めるマスク氏の知名度の高さから、おそらく最もよく知られている企業でしょう。
科学者たちは数十年にわたりBCI技術を研究してきました。いくつかの企業が有望なシステムを開発し、市場投入を目指しています。しかし、市販の医療機器としてFDAの承認を得るのは容易ではありません。企業は厳格な試験を実施し、安全性データを収集する必要があります。
BCI関連企業はまだFDAから最終的な承認を得ていません。しかし、ヒトを対象とした臨床試験の許可が得られれば、Neuralinkは市場投入に一歩近づくことになります。
NeuralinkのBCI技術では、患者は侵襲的な脳手術を受ける必要があります。このシステムは、神経信号を処理・「解釈」する小型の円形インプラント「Link」を中心に構成されています。Linkは、神経信号が検出される脳組織に直接挿入される、細く柔軟な一連の糸に接続されます。
Neuralinkのデバイスを埋め込んだ患者は、Neuralinkアプリを通じてデバイスの操作方法を学習します。同社のウェブサイトによると、その後はBluetooth経由でマウスとキーボードを操作できるようになります。
FDAの承認は、ここ最近幾度となく挫折を経験してきたNeuralinkにとって大きな勝利と言えるでしょう。2月には、米国運輸省が、汚染されたハードウェアの梱包と輸送が安全基準を満たしていなかったとして、同社を調査中であることを確認しました。1か月後、ロイター通信は、FDAが数十の問題点を指摘し、Neuralinkの人体実験申請を却下したと報じました。
ニューラリンクは動物愛護団体からも批判されており、同団体はマスク氏に対し、サルを使った実験で外出血、麻痺、慢性感染症、発作、精神衛生上の問題、死亡などの結果が出たことを公表するよう求めている。
専門家たちは、BCIが麻痺患者の治療に加え、将来的には失明や精神疾患などの治療にも役立つと考えています。マスク氏は、Neuralinkが将来的にこうしたケースを研究していくと述べました。昨年末のイベントでは、マスク氏自身がNeuralinkのデバイスを埋め込むことを発表したほどです。
(CNBCによると)
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