El presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, enfatizó que la enmienda a la Ley de Farmacia debe llevarse a cabo de manera cuidadosa, precisa y sincrónica, para los intereses legítimos de las personas, las empresas y las instalaciones médicas , para que la Ley enmendada, cuando se promulgue, tenga una larga "vida útil", ayudando a brindar una atención médica mejor y de mayor calidad para las personas.
Mañana 12 de agosto, continuamos con el programa Sesión En el seminario jurídico de agosto, presidido por la vicepresidenta de la Asamblea Nacional, Nguyen Thi Thanh, el Comité Permanente de la Asamblea Nacional emitió opiniones sobre la explicación, aceptación y revisión del proyecto de ley que modifica y complementa varios artículos de la ley. Ley de Farmacia.
Cerrar pronto la brecha legal para el oxígeno médico
Al informar sobre algunos problemas importantes en la recepción, explicación y revisión del proyecto de ley, la presidenta del Comité Social, Nguyen Thuy Anh, declaró que algunos diputados de la Asamblea Nacional sugerían añadir normas de gestión para alimentos funcionales, alimentos para la protección de la salud y cosméticos terapéuticos. El Comité Permanente del Comité Social reconoció que estos productos no son medicamentos, por lo que propuso no regularlos en el proyecto de ley.
En lo que respecta al comercio de medicamentos e ingredientes farmacéuticos por medio del comercio electrónico, teniendo en cuenta las opiniones de los delegados, se ha revisado el proyecto de ley en la dirección de: especificar los tipos de medicamentos vendidos al por menor y los tipos de medicamentos vendidos al por mayor por medio del comercio electrónico; agregar una serie de actos prohibidos; regular la responsabilidad de la confidencialidad de la información de los compradores y asignar al Ministro de Salud la regulación de la consulta, las instrucciones sobre el uso de medicamentos y la organización de la entrega de medicamentos a los compradores.
En lo que respecta al registro de medicamentos e ingredientes farmacéuticos, con el fin de gestionar estrictamente la circulación de medicamentos y también crear condiciones para que los medicamentos hayan circulado de forma estable y segura en el mercado, el proyecto de Ley se revisa aún más en la dirección de clasificar los medicamentos e ingredientes farmacéuticos según diferentes niveles de propiedades farmacológicas, así como la circulación para regular los pasos del proceso y los procedimientos para otorgar, renovar, cambiar y complementar el certificado de registro para la circulación de medicamentos e ingredientes farmacéuticos.
En algunos casos, los medicamentos nuevos, los que requieren seguimiento o tienen advertencias sobre calidad, seguridad y eficacia, requerirán revisión del expediente o consulta con el Consejo Asesor; en otros casos, el certificado de registro de circulación del medicamento se renovará automáticamente o los cambios y suplementos se anunciarán por sí mismos.
En cuanto a la gestión del oxígeno medicinal, la Sra. Nguyen Thuy Anh indicó que, en el informe de revisión presentado ante la 7.ª Sesión de la 15.ª Asamblea Nacional, el Comité Social propuso no regular los productos de oxígeno medicinal en el proyecto de ley, por no ser coherente con el alcance de la regulación de la Ley de Farmacia. Mientras tanto, el Ministerio de Salud sigue interesado en incluir regulaciones sobre el oxígeno medicinal en este proyecto de ley.
El Comité Permanente del Comité Social determinó que el oxígeno medicinal ya estaba regulado en los Decretos sobre la gestión de equipos médicos, pero que el Decreto n.º 98/2021/ND-CP y el Decreto n.º 07/2023/ND-CP, que modifica el Decreto n.º 98/2021/ND-CP, no regulaban este producto. En consonancia con la opinión expresada en el informe de revisión, el Comité Social propuso que el Gobierno subsane con prontitud la laguna legal de este producto mediante la promulgación o la presentación, bajo su autoridad, de documentos legales para la gestión del oxígeno medicinal y otros productos gaseosos utilizados en medicina.
Este asunto genera discrepancias entre el organismo redactor y el organismo revisor. El Comité Permanente de la Comisión de Asuntos Sociales informa y lo presenta al Comité Permanente de la Asamblea Nacional para su consideración y dirección. De ser necesario, se puede estudiar la normativa que encomienda al Gobierno especificar detalles sobre los gases medicinales en la Resolución de la próxima sesión o modificar la Ley de Exámenes y Tratamientos Médicos según el procedimiento simplificado, que estipula el artículo 1 sobre los gases medicinales utilizados en actividades de exámenes y tratamientos médicos, de forma similar a la normativa sobre equipos médicos utilizados en dichos exámenes y tratamientos.
Verifique cuidadosamente si hay "grupos de interés" que puedan regularse.
El Comité Permanente de la Asamblea Nacional agradeció en gran medida a la Comisión de Asuntos Sociales, al Ministerio de Salud y a los organismos pertinentes por recibir y explicar exhaustivamente las opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional en la 7.ª sesión para la revisión del proyecto de ley. Los documentos presentados al Comité Permanente de la Asamblea Nacional fueron elaborados con rigor y alta calidad, de conformidad con la normativa.
Al hablar en la reunión sobre si se deben incluir o no regulaciones sobre la gestión del oxígeno médico en la Ley de Farmacia, el presidente de la Asamblea Nacional, Tran Thanh Man, dijo que este es un producto especial que se introduce en el cuerpo humano para tratamiento médico, por lo que debe estar regulado por ley con regulaciones basadas en principios.
“Si bien no se ha ajustado en las leyes, es posible considerar incluir este contenido en la Resolución de la sesión de la Asamblea Nacional o en la Resolución de la Comisión Permanente de la Asamblea Nacional”, sugirió el Presidente de la Asamblea Nacional, diciendo que ya sea una regulación en una ley, resolución o decreto, es necesario incluir los tipos de gases utilizados en medicina, en el examen y tratamiento médico, y no solo debe mencionarse el oxígeno medicinal.
De ser necesario, en la próxima Conferencia de diputados de tiempo completo de la Asamblea Nacional se pueden presentar dos opciones para que los delegados las evalúen, discutan y den más opiniones.
En cuanto a la publicidad de medicamentos, el presidente de la Asamblea Nacional señaló que hoy en día hay muchos anuncios de medicamentos en televisión, pero la responsabilidad de garantizar la calidad de los mismos aún no está clara. Por lo tanto, deberían establecerse más regulaciones sobre la inspección posterior para garantizar la seguridad de los medicamentos para los usuarios.
El Presidente de la Asamblea Nacional afirmó que el Politburó emitió la Regulación n.º 178-QD/TW sobre el control del poder, la prevención y el combate a la corrupción y la negatividad en la elaboración de leyes. Por lo tanto, es necesario revisar el proyecto de ley para detectar la presencia de grupos de interés y realizar ajustes con gran responsabilidad. Asimismo, se solicita que el organismo redactor, el Ministerio de Salud, tenga plenamente en cuenta las opiniones de los diputados de la Asamblea Nacional; el organismo revisor debe tener una opinión clara, imparcial y objetiva, y no dejarse influenciar por ninguna persona u organización durante el proceso de enmienda de la ley.
El Presidente de la Asamblea Nacional también enfatizó las seis palabras "cauteloso, preciso y sincrónico" para los intereses legítimos de las personas, las empresas y las instalaciones médicas, para que la Ley enmendada, cuando se promulgue, tenga una larga "vida útil", ayudando a brindar una atención médica mejor y de mayor calidad para las personas.
Concluyendo este contenido, la vicepresidenta de la Asamblea Nacional, Nguyen Thi Thanh, declaró que el Comité Permanente de la Asamblea Nacional estuvo de acuerdo básicamente con muchos contenidos del proyecto de ley informado y recomendado por las agencias para ser absorbido y revisado; solicitó al Gobierno dar opiniones oficialmente sobre el contenido de la absorción y revisión del proyecto de ley de acuerdo con las disposiciones de la Ley de Promulgación de Documentos Legales.
El Vicepresidente de la Asamblea Nacional también solicitó al organismo de redacción y al organismo de revisión que continúen revisando el proyecto de ley para garantizar la coherencia con las leyes pertinentes y los tratados internacionales de los que Vietnam es miembro; revisar la terminología y explicar las palabras para aclarar el contenido.
El Comité Permanente del Comité de Asuntos Sociales continúa coordinando estrechamente con el Ministerio de Salud y las agencias pertinentes para buscar opiniones de expertos y sujetos afectados por este proyecto de Ley, asegurando la viabilidad y el avance del proyecto de Ley en el campo del desarrollo de la industria farmacéutica.
Fuente
Kommentar (0)