Markteinführung eines Krebsimpfstoffs im Jahr 2025?

Kürzlich gab das Pharmaunternehmen Moderna (USA) vielversprechende Ergebnisse der Phase 2b einer Studie bekannt, in der der mRNA-Impfstoff (mRNA-4157 [V940]) mit dem Krebsmedikament Keytruda (Code Keynote-942, auch bekannt als Pembrolizumab) des Pharmaunternehmens Merck (Deutschland) zur Behandlung bösartiger Tumore kombiniert wird.

Die Kombinationstherapie von mRNA (mRNA-4157) mit dem Krebsmedikament Keytruda hat vielversprechende Ergebnisse erzielt. Foto: Getty Images

Obwohl es sich hierbei nicht um endgültige Ergebnisse, sondern um mittelfristige Daten aus einer dreijährigen Nachbeobachtung handelt, sind sie einigermaßen vielversprechend. Die klinische Studie wurde an Patienten mit einem Hochrisiko-Rezidiv eines Melanoms (Stadium III/IV) nach vollständiger Tumorresektion durchgeführt.

Die Ergebnisse zeigten, dass die Behandlung mit mRNA-4157 in Kombination mit Keynote-942 das Überleben der Patienten und die fernmetastasenfreie Rate im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit Keynote-942 verbesserte, das Risiko eines Rückfalls oder Todes um 49 % senkte und das Metastasierungsrisiko im Vergleich zur alleinigen Behandlung mit Pembrolizumab um 62 % verringerte.

„Die Keynote-942/mRNA-4157-Studie ist der erste Nachweis der Wirksamkeit einer mRNA-basierten Krebsbehandlung und zeigt einen signifikanten Vorteil gegenüber Pembrolizumab allein im adjuvanten Setting von Melanomen“, sagte Kyle Holen, Senior Vice President von Moderna.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen unter der Kombination Keynote-942/mRNA-4157 im Vergleich zu Keynote-942 allein war vernachlässigbar. 25 Prozent der Patienten mit Krankheitsstadium 3 oder höher berichteten von Nebenwirkungen unter Keynote-942/mRNA-4157, verglichen mit 20 Prozent der Patienten unter Pembrolizumab allein. Die häufigsten Nebenwirkungen waren Müdigkeit (60,6 %), Schmerzen an der Injektionsstelle (56,7 %) und Schüttelfrost (49 %).

Basierend auf Daten aus der Phase-2b-Studie Keynote-942/mRNA-4157-P201 erteilten die FDA und die EMA der Kombination von mRNA-4157 mit Pembrolizumab im Rahmen des Priority Drug Program die Bezeichnung und Zulassung für die adjuvante Behandlung von Patienten mit rezidiviertem Melanom mit hohem Risiko.

Moderna und Merck haben den Start einer Phase-3-Studie angekündigt, in der „mRNA-4157 in Kombination mit Pembrolizumab als adjuvante Behandlung bei Patienten mit reseziertem Melanom mit hohem Risiko (Stadium IIB–IV)“ untersucht wird. Moderna-CEO Stéphane Bancel geht davon aus, dass bis 2025 ein mRNA-Impfstoff gegen Melanome verfügbar sein könnte.

Moderna ist nicht das einzige Unternehmen, das einen Krebsimpfstoff entwickeln will. Im Mai 2023 berichtete die Zeitschrift Nature, dass BioNTech in Zusammenarbeit mit Roche eine klinische Phase-1-Studie für einen Impfstoff gegen Bauchspeicheldrüsenkrebspatienten vorgeschlagen habe.

Im Juni 2023 präsentierte Transgene auf der Konferenz der American Society of Clinical Oncology seine Ergebnisse zu viralen Vektorimpfstoffen gegen HNO- und Papillomavirus-assoziierte Krebserkrankungen. Im September 2023 machte Ose Immunotherapeutics mit seinem Impfstoff gegen Lungenkrebs im Spätstadium Schlagzeilen.

Hoai Phuong (laut Medscape)

Quelle: https://www.congluan.vn/vac-xin-ngua-ung-thu-se-ra-mat-vao-nam-2025-post281846.html