Charge Fußgeruchsentfernerpulver wegen Überschreitung des Schwermetallgrenzwerts zurückgerufen

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Die vietnamesische Arzneimittelbehörde und das Gesundheitsministerium haben soeben beschlossen, den Vertrieb einer Charge des Deodorantpulvers Trapha der Thai Nguyen Pharmaceutical and Medical Supplies Joint Stock Company einzustellen und landesweit zurückzurufen.

Die zurückgerufene Produktcharge trägt die Nummer 2823; hergestellt am 18. September 2023; Verfallsdatum: 18. September 2026; Ankündigungsnummer: 01/19/CBMP-TNg. Die Traphaco Joint Stock Company, Adresse 75 Yen Ninh, Ba Dinh District, Hanoi, ist die für die Markteinführung des Produkts verantwortliche Einheit.

Als Grund für den Rückruf wurde angegeben, dass das Testmuster die Qualitätsnormen für Schwermetallgrenzwerte nicht erfüllte.

Die zurückgerufene Produktcharge hat die Ankündigungsnummer: 01/19/CBMP-TNg.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert das örtliche Gesundheitsministerium und die beiden oben genannten Unternehmen auf, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region zu benachrichtigen, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Charge Trapha Deodorant Powder (Karton mit 1 Flasche 30 g) sofort einzustellen und das Produkt an den Lieferanten zurückzugeben.

Das örtliche Gesundheitsamt und die beiden Unternehmen müssen die gegen die Vorschriften verstoßende Produktcharge zurückrufen und vernichten, die Einheiten, die diese Benachrichtigung umsetzen, inspizieren und überwachen und die gegen die Vorschriften verstoßenden Einheiten gemäß den geltenden Vorschriften behandeln.

Das Gesundheitsministerium von Hanoi und das Gesundheitsministerium von Thai Nguyen wurden beauftragt, die Traphaco Joint Stock Company und die Thai Nguyen Pharmaceutical and Medical Supplies Joint Stock Company auf ihre Einhaltung der gesetzlichen Bestimmungen zum Kosmetikmanagement bei der Herstellung und dem Handel mit Kosmetika zu überprüfen.

Zuvor hatte die Arzneimittelzulassungsbehörde bereits eine Aussetzung des Vertriebs und einen landesweiten Rückruf einer neu produzierten Charge des Gesichtsreinigungsgels von E-Cosmetic sowie einer Charge eines Akne-Peelingserums gefordert.

E-Cosmetic Gesichtswaschgel, Chargennummer: 001; Produktionsdatum: 9. November 2023; Ankündigungsnummer: 000826/23/CBMP-HCM von Long Phung Group Company Limited, verantwortlich für die Markteinführung des Produkts; hergestellt von einer Niederlassung der LAP Vietnam Pharmaceutical Company Limited. Beide Unternehmen haben ihren Sitz in Ho-Chi-Minh-Stadt.

Produktcharge „Peeling-Akneserum“, Chargennummer: 010623; Herstellungsdatum: 1. Juni 2023; Verfallsdatum: 1. Juni 2026; Ankündigungsnummer: 2192/22/CBMP-HCM von Zweigstelle 2 der Bitechpharm Biotechnology Joint Stock Company mit Sitz in Ho-Chi-Minh-Stadt, die für die Markteinführung und Herstellung des Produkts verantwortlich ist.

Der Grund für die Aussetzung des Vertriebs und den Rückruf der beiden oben genannten Produktchargen besteht darin, dass die Formel nicht mit der Deklarationsdatei für kosmetische Produkte übereinstimmt.

Insbesondere enthält das oben genannte Produkt E-Cosmetic Face Wash Gel, Charge 001, Butylenglykol, das nicht in der Deklarationsdatei für kosmetische Produkte aufgeführt ist. Bei der Produktcharge Peeling Acne Serum sind in der Produktionschargendatei unter Verwendung von MC-Salicare-Rohstoffen die Inhaltsstoffe Dextrin und Nicacinamid enthalten, die nicht in der Deklarationsdatei für kosmetische Produkte aufgeführt sind.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde forderte die Gesundheitsbehörden von 63 Provinzen und Städten auf, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region zu benachrichtigen, den Verkauf und die Verwendung der oben genannten Chargen von E-Cosmetic Face Wash Gel und Peeling Akne Serum unverzüglich einzustellen und an den Lieferanten zurückzusenden. Die Behörden riefen außerdem die Charge der gesetzeswidrigen Produkte zurück und vernichteten sie.

WIE DARLEHEN

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