ভিয়েতনামের ওষুধ শিল্প তাদের কারখানা শৃঙ্খলকে WHO-GMP থেকে EU-GMP, JAPAN-GMP, PIC/S-GMP এবং US-FDA-এর মতো উচ্চতর আন্তর্জাতিক মানের দিকে স্থানান্তরিত করার প্রক্রিয়াধীন। তবে, গতি এখনও ধীর, এবং প্রযুক্তিগত চিত্রটি স্পষ্টভাবে আলাদা যেখানে মাত্র 10% - অর্থাৎ 25/240টি কারখানা - উচ্চ মান পূরণ করছে।
DHG ফার্মার বর্তমানে দুটি কারখানা রয়েছে যা জাপান GMP এবং EU-GMP মান পূরণ করে।
জাপান-জিএমপি এবং ইইউ-জিএমপি দুটি কারখানার মালিকানাধীন, ডিএইচজি ফার্মা বর্তমানে মানসম্মতকরণের একটি মডেল, যা শিল্পকে "আন্তর্জাতিক মানের দেশীয় ওষুধ" তৈরির দিকে এগিয়ে যাওয়ার জন্য গতি তৈরি করে। ডিএইচজি ফার্মার উৎপাদন, সরবরাহ শৃঙ্খল এবং প্রযুক্তি স্থানান্তরের দায়িত্বে থাকা ডেপুটি জেনারেল ডিরেক্টর মিঃ তোমোয়ুকি কাওয়াতা প্রতিটি পিলের পিছনে থাকা "মান রক্ষণাবেক্ষণ যন্ত্র" সম্পর্কে আরও গভীরভাবে আলোচনা করার সুযোগ পেয়েছিলেন।
আজকাল ওষুধ প্রস্তুতকারক প্রতিষ্ঠানগুলির মধ্যে প্রযুক্তিগত মানের ব্যবধানকে আপনি কীভাবে মূল্যায়ন করেন?
মিঃ তোমোয়ুকি কাওয়াতা: জাপান জিএমপি এবং ইইউ-জিএমপি কারখানা তৈরির জন্য কেবল ডব্লিউএইচও-জিএমপির তুলনায় ১.৫-২ গুণ বেশি বিনিয়োগ মূলধন এবং ২-৩ গুণ বেশি অনুমোদনের সময় প্রয়োজন হয় না, বরং প্রতি ৩-৫ বছর অন্তর একটি উচ্চ যোগ্যতাসম্পন্ন প্রযুক্তিগত দল এবং কঠোর পরিচালন পদ্ধতি পুনঃপ্রত্যয়ন করা প্রয়োজন। ওষুধ শিল্পে বর্তমান বিশাল প্রযুক্তিগত ব্যবধানের মূল কারণ এটি।
তবে, আমি বিশ্বাস করি যে এই ব্যবধান ধীরে ধীরে কমবে। প্রযুক্তিগত মান প্রতিটি ওষুধ কোম্পানির মান নিয়ন্ত্রণ ক্ষমতা নির্ধারণ করে। ভিয়েতনাম বর্তমানে আমদানি প্রতিস্থাপনের জন্য ওষুধের গবেষণা এবং উৎপাদনের জন্য অনেক প্রণোদনা ব্যবস্থা তৈরি করছে, হাসপাতালের বিডিংয়ে উচ্চ মান পূরণকারী দেশীয় ওষুধকে অগ্রাধিকার দিচ্ছে... যাতে ব্যবসাগুলি তাদের টেকসই বিনিয়োগের দিকে মনোনিবেশ করতে পারে।
মিঃ তোমোয়ুকি কাওয়াতা - উৎপাদন, সরবরাহ শৃঙ্খল এবং প্রযুক্তি স্থানান্তরের দায়িত্বে থাকা উপ-মহাপরিচালক - ডিএইচজি ফার্মার "মান রক্ষণাবেক্ষণ যন্ত্রপাতি"-এর প্রধান
প্রতিযোগিতামূলক মূল্যের পরিবেশে গুণমান বজায় রাখার জন্য অতীতে DHG ফার্মা কী করেছে?
২০১৯ সাল থেকে, ডিএইচজি ফার্মা তার কারখানাগুলির প্রযুক্তিগত মান ক্রমাগত উন্নত করেছে, যার লক্ষ্য উন্নত মানের পণ্য তৈরি করা। বর্তমানে, আমাদের ১৫০টি পণ্য রয়েছে যা জাপান-জিএমপি এবং ইইউ-জিএমপি মান পূরণ করে, মোট ৩০০ টিরও বেশি পণ্যের মধ্যে ৫৩টি পণ্য জৈব-সমতুল্য।
মূল্য প্রতিযোগিতার প্রেক্ষাপটে, কারিগরি দলের জন্য সবচেয়ে বড় চ্যালেঞ্জ হল খরচ অনুকূল করার সাথে সাথে সর্বোচ্চ গুণমান বজায় রাখা। আমরা মান ব্যবস্থাপনায় অটোমেশন, প্রক্রিয়াগুলিকে সহজীকরণ, ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা এবং ডিজিটালাইজেশন প্রচার করে এই সমস্যার সমাধান করেছি। গুরুত্বপূর্ণ বিষয় হল মানের সাথে কখনও আপস না করা, কারণ এটিই মূল মূল্য যা গত ৫১ বছর ধরে গ্রাহকদের আস্থা তৈরি করেছে।
একই সাথে, ডিএইচজি ফার্মা তাইশো গ্রুপ (জাপান) থেকে নতুন পণ্যের উন্নয়ন এবং বিখ্যাত পণ্যের উৎপাদন প্রযুক্তি হস্তান্তরকে উৎসাহিত করছে, যাতে একটি ভিন্ন পণ্য ব্যবস্থার মাধ্যমে দেশীয় প্রতিযোগিতামূলকতা বৃদ্ধি করা যায়। ২০২৪ সালে, কোম্পানিটিকে ২৩টি নতুন পণ্যের জন্য নিবন্ধন নম্বর দেওয়া হয় এবং ১৩টি নতুন পণ্যের উৎপাদন চালু করা হয়। প্রযুক্তি হস্তান্তর প্রকল্পের মধ্যে রয়েছে অ্যালার্জিক রাইনাইটিস, নাকের পলিপ এবং ডায়াবেটিসের চিকিৎসার জন্য উদ্ভাবনী ওষুধ ইত্যাদির চিকিৎসার জন্য স্প্রে।
ডিএইচজি ফার্মা কারখানাটি প্রায় ৫.২ বিলিয়ন ইউনিট উচ্চমানের পণ্য উৎপাদন করে
ডিএইচজি ফার্মা ফ্যাক্টরি উৎপাদন ক্ষমতা উন্নত করতে এবং পণ্যের মান নিয়ন্ত্রণের জন্য বর্তমানে কোন প্রযুক্তি প্রয়োগ করা হচ্ছে?
২০২৪ সালে, ডিএইচজি ফার্মার নন-বেটাল্যাকটাম এবং বেটাল্যাকটাম কারখানাগুলি বাজার পরিবেশনের জন্য প্রায় ৫.২ বিলিয়ন ইউনিট উচ্চ-মানের পণ্য উৎপাদন করেছিল। এই চিত্তাকর্ষক ক্ষমতাটি সমকালীনভাবে স্থাপন করা অনেক কারণের উপর নির্ভর করে: অটোমেশন প্রযুক্তি, কেন্দ্রীভূত ডেটা ম্যানেজমেন্ট প্ল্যাটফর্ম, পণ্য পরিবর্তনের সময় কমাতে ৩-শিফটের ধারাবাহিক উৎপাদন প্রক্রিয়া ইত্যাদি।
একই সাথে, আমরা ইনপুট উপকরণ থেকে শুরু করে সমাপ্ত পণ্য পর্যন্ত কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ প্রক্রিয়া সম্পন্ন করেছি, যাতে প্রতিটি বড়ি গ্রাহকদের কাছে পৌঁছায় এবং উচ্চ মান পূরণ করে তা নিশ্চিত করা যায়। ব্যাপক উৎপাদনের সময় উদ্ভূত সমস্ত ঝুঁকি নিয়ন্ত্রণ করতে কোম্পানিটি ক্লিনিকাল ট্রায়াল, বিভাগগুলির মধ্যে ক্রস-ভ্যালিডেশন, উৎপাদন ব্যাচ রেকর্ডের মূল্যায়ন এবং সংরক্ষণ... ব্যাপকভাবে বাস্তবায়ন করে।
ডিএইচজি ফার্মায়, মান নিয়ন্ত্রণ কোনও চূড়ান্ত পদক্ষেপ নয়, বরং রিয়েল টাইমে সরবরাহ শৃঙ্খল জুড়ে একটি ধারাবাহিক মূল্যায়ন প্রক্রিয়া।
নতুন চ্যালেঞ্জের সাথে খাপ খাইয়ে নিতে ডিএইচজি ফার্মা সক্রিয়ভাবে প্রযুক্তি এবং কৌশল উদ্ভাবন করে
শিল্পে প্রযুক্তিগত মান উন্নীত করার জন্য একটি "নেতৃস্থানীয়" উদ্যোগ হিসেবে, DHG ফার্মার পরবর্তী প্রযুক্তিগত অগ্রগতি কী হবে?
নতুন বাজারের চ্যালেঞ্জের সাথে খাপ খাইয়ে নিতে প্রযুক্তি এবং কৌশল উদ্ভাবনে DHG ফার্মা সর্বদা সক্রিয়। উদাহরণস্বরূপ, সমগ্র শিল্পকে প্রভাবিত করে এমন নকল ওষুধের সমস্যার মুখোমুখি হয়ে, আমরা QR কোডের মাধ্যমে একটি ট্রেসেবিলিটি সিস্টেম স্থাপন করেছি, পরিবহন - বিতরণ প্রক্রিয়া এবং সার্কুলেশন-পরবর্তী পর্যবেক্ষণ রেকর্ড করার জন্য ব্লকচেইন প্রয়োগ করেছি।
বিদেশী ওষুধের সাথে ক্রমবর্ধমান প্রতিযোগিতার প্রেক্ষাপটে, DHG ফার্মা প্রযুক্তি এবং পণ্যগুলিতে বিনিয়োগ অব্যাহত রেখেছে, গুণমান এবং যুক্তিসঙ্গত মূল্য বজায় রেখে। এছাড়াও, কোম্পানিটি উৎপাদন ক্ষমতা সম্প্রসারণ, নতুন পণ্য বিকাশ, আন্তর্জাতিক অংশীদারদের কাছ থেকে প্রযুক্তি হস্তান্তরের পরিকল্পনাও করেছে... প্রতিটি পদক্ষেপে, DHG ফার্মা সর্বদা ওষুধ শিল্পে কঠোর মানের মান মেনে চলা নিশ্চিত করে।
সূত্র: https://thanhnien.vn/duoc-hau-giang-ung-dung-cong-nghe-cao-chuan-quoc-te-trong-moi-vien-thuoc-viet-185250703102031005.htm
মন্তব্য (0)